1.供方證實其質量體系符合規定的質量體系要求。在合同情況下，供方應向特定的顧客證實其質量體系滿足合同中規定的質量體系要求。在第三方認證的情況下，供方應向認證機構證實其質量體系滿足所申請的質量保證模式的要求。
2.合同情況下作為顧客與供方之間的質量保證協議。合同中顧客對供方的質量體系要求合適時可以直接引用三種模式中適用的一種；需要時，也可在一種模式的基礎上進行適當剪裁或提出補充要求。合同中引用哪一種模式以及如何剪裁、補充，應由顧客與供方協商，在對雙方都有利的基礎上達成一致意見。合同簽訂后，被引用的質量保證模式標準以及剪裁、補充的要求，將作為顧客對供方質量體系審核的依據。
3.作為合同前評定供方質量體系的準則（屬第二方認定或注冊的情況）。合同簽訂前，顧客往往需要評定供方的質量體系，以確定該供方具有滿足其訂購產品技術要求的能力。評定前，雙方應就使用哪一個質量保證標準以及必要時的補充要求作為評定（或認定）的準則達成一致意見。
4.作為第(di)三方(fang)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)的(de)依(yi)據。在第(di)三方(fang)質(zhi)(zhi)(zhi)量體(ti)系(xi)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)時(shi)，供方(fang)和(he)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)應就(jiu)使用哪一(yi)(yi)個(ge)質(zhi)(zhi)(zhi)量保證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)標準作為認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)的(de)準則達成一(yi)(yi)致意(yi)見。所(suo)選(xuan)(xuan)擇(ze)(ze)的(de)模式(shi)應適合所(suo)覆(fu)蓋的(de)產(chan)品(pin)技(ji)術要(yao)求的(de)需(xu)要(yao)，并且不會誤導供方(fang)的(de)顧(gu)客。例如(ru)，一(yi)(yi)個(ge)組(zu)織有設計功(gong)能，申請體(ti)系(xi)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)所(suo)覆(fu)蓋的(de)產(chan)品(pin)是(shi)該(gai)組(zu)織自行(xing)設計的(de)，究竟是(shi)選(xuan)(xuan)擇(ze)(ze)GB1/T19001-ISO9001，還是(shi)選(xuan)(xuan)擇(ze)(ze)GB1/T19002-ISO9002就(jiu)特別重要(yao)。當設計質(zhi)(zhi)(zhi)量對產(chan)質(zhi)(zhi)(zhi)量量的(de)形成特別重要(yao)，而且在產(chan)品(pin)檢(jian)驗和(he)試驗時(shi)又(you)難以充(chong)分驗證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)時(shi)，應選(xuan)(xuan)擇(ze)(ze)GB1/T19001-ISO9001。一(yi)(yi)般來說，一(yi)(yi)個(ge)組(zu)織自己設計并制造的(de)產(chan)品(pin)，最好選(xuan)(xuan)擇(ze)(ze)第(di)一(yi)(yi)種模式(shi)的(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量體(ti)系(xi)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)。
企業申請認證的條件
開展質量認證是為了保證產質量量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿易和發展經貿合作。這個認證目的非常清楚地說明，企業要開展認證必須具備條件才能申請認證。
《中華人民共和國產質量量認證管理條例》第三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業申請產質量量認證必須具備四個基本條件：
1． 中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。
2． 產質量量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產質量量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。
3． 產品符合(he)國家標(biao)準(zhun)、行業標(biao)準(zhun)及其(qi)補(bu)充技術要求，或符合(he)國務院標(biao)準(zhun)化(hua)行政(zheng)主(zhu)管部(bu)門確(que)認的(de)標(biao)準(zhun)。這(zhe)里所說的(de)標(biao)準(zhun)是指(zhi)具(ju)有國際水平的(de)國家標(biao)準(zhun)或行業標(biao)準(zhun)。產品是否(fou)符合(he)標(biao)準(zhun)需(xu)由國家質量技術監督局確(que)認和批(pi)準(zhun)的(de)檢驗(yan)機構進行抽樣(yang)卷(juan)煙予以證明(ming)。
4． 生產企業建(jian)立的(de)質量(liang)體系(xi)符合GB/T19000-ISO9000族(zu)中質量(liang)保(bao)證標準(zhun)的(de)要求。建(jian)立適用的(de)質量(liang)標準(zhun)體系(xi)（一般(ban)選定(ding)ISO9002來建(jian)立質量(liang)體系(xi)），并使其有效運行。
具備以上四個條件，企業即可向國家認證機構申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創造。目前應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業實際，建立質量體系認證必須具備以下條件：
1)． 中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。
2)． 企業已按GB/T19000-ISO9000族中的質量保證標準建立和實施可(ke)文件化的質量體系。
質量體系認證的程序
國家技術監督局于1994年1月19日發布了《質量體系認證實施程序規則(試行)》，我國質量體系認證的實施可分為以下四個階段：
(一)提出申請 申請者(例如企業)按照規定的內容和格式向體系認證機構提出書面申請，并提交質量手冊和其他必要的信息。質量手冊內容應能證實其質量體系滿足所申請的質量保證標準(GB/T19001或19002或19003)的要求。向哪一個體系認證機構申請由申請者自己選擇。 體系認證機構在收到認證申請之日起60天內作出是否受理申請的決定，并書面通知申請者；如果不受理申請應說明理由。
(二)體系審核 體系認證機構指派審核組對申請的質量體系進行文件審查和現場審核。文件審查的目的主要是審查申請者提交的質量手冊的規定是否滿足所申請的質量保證標準的要求；如果不能滿足，審核組需向申請者提出，由申請者澄清、補充或修改。只有當文件審查通過后方可進行現場審核。現場審核的主要目的是通過收集客觀證據檢查評定質量體系的運行與質量手冊的規定是否一致，證實其符合質量保證標準要求的程度，作出審核結論，向體系認證機構提交審核報告。 審核組的正式成員應為注冊審核員，其中至少應有一名注冊主任審核員；必要時可聘請技術專家協助審核工作。
(三)審批發證 體系認證機構審查審核組提交的審核報告，對符合規定要求的批準認證，向申請者頒發體系認證證書，證書有效期三年；對不符合規定要求的亦應書面通知申請者。 體系認證機構應公布證書持有者的注冊名錄，其內容應包括注冊的質量保證標準的編號及其年代號和所覆蓋的產品范圍。通過注冊名錄向注冊單位的潛在顧客和社會有關方面提供對注冊單位質量保證能力的信任，使注冊單位獲得更多的訂單。
(四)監督管理 對獲準認證后的監督管理有以下幾項規定：
1．標志的使用。體系認證證書的持有者應按體系認證機構的規定使用其專用的標志，不得將標志使用在產品上，防止顧客誤認為產品獲準認證。
2. 通報。證書的持有者改變其認證審核時的質量體系，應及時將更改情況報體系認證機構。體系認證機構根據具體情況決定是否需要重新評定。
3. 監督審核。體系認證機構對證書持有者的質量體系每年至少進行一次監督審核，以使其質量體系繼續保持。
4. 監督后的處置。通過對證書持有者的質量體系的監督審核，如果證實其體系繼續符合規定要求時，則保持其認證資格。如果證實其體系不符合規定要求時，則視其不符合的嚴重程度，由體系認證機構決定暫停使用認證證書和標志或撤銷認證資格，收回其體系認證證書。
5．換發證書。在證書有效期內，如果遇到質量體系標準變更，或者體系認證的范圍變更，或者證書的持有者變更時，證書持有者可以申請換發證書，認證機構決定作必要的補充審核。
6．注銷證(zheng)書(shu)。在證(zheng)書(shu)有效(xiao)期內，由于體系(xi)(xi)認(ren)(ren)證(zheng)規(gui)則或體系(xi)(xi)標準變更或其(qi)他原因，證(zheng)書(shu)的持(chi)有者(zhe)不愿(yuan)保持(chi)其(qi)認(ren)(ren)證(zheng)資格的，體系(xi)(xi)認(ren)(ren)證(zheng)機構應收回其(qi)認(ren)(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)，并(bing)注銷認(ren)(ren)證(zheng)資格。
質量體系文件的作用
1. 質量體系文件確定了職責的分配和活動的程序，是企業內部的"法規"。
2. 質量體系文件是企業開展內部培訓的依據。
3. 質量體系文件是質量審核的依據。
4. 質量體系文件使質量改進有章可循
質量體系文件的層次
第一層：質量手冊
第二層：程序文件
第三層：第三層文件通常又可分為：
管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導則、產品標識細則等）
技術性第三層文件（如：產品標準、原材料標準、技術圖紙、工序作業指導書、工藝卡、設備操作規程、 抽樣標準、檢驗規程等）
注：表(biao)格（質量記錄(lu)）一般(ban)歸為第三(san)層文件(jian)。
軟件企業為什么要建立ISO9000質量管理體系？
軟件企業在工作實踐中總結出在軟件質量問題上必須認識到：
1、軟件本身的特點和目前軟件開發模式使隱藏在軟件內部的質量缺陷不可能完全避免，這包括：
---軟件需求模糊以及需求的變更，從根本上影響著軟件產品的質量
---目前廣為采用的手工開發方式難于避免出現差錯
---軟件開發過程中各個環節的接口處不易保證安全
---軟件測試技術存在著不可克服的缺陷，通過測試不可能把軟件的缺陷全部排除。
2、從技術上解決軟件質量問題的效果十分有限。
---找不到一個理想的軟件開發技術能夠從根本上防止缺陷的出現
---人們對軟件質(zhi)量的(de)(de)認識，軟件質(zhi)量的(de)(de)度(du)量方法仍(reng)處于初級階段
3、技術人員和管理人員在軟件開發工作中仍有一些不正確的認識需要糾正，這需要在企業建立和實施質量體系的過程中加以解決。
4、目前多數軟件企業的質量管理尚未得到應有的重視，他們需要認真總結教訓，并將其滲入質量體系形成制度化的規定。
5、軟件開發必須靠加強管理來實現工程化，質量管理要體現在建立和實施開發規范中，保證軟件工程的各個步驟和各個崗位的工作都符合要求，并且即使產品在使用中出現了問題，也能及時的發現，及時妥善解決。
總之， 這些認識最終應體現在建立和實施ISO9000質量管理體系，爭取質量認證的工作中。除此之外，軟件企業貫徹ISO9000認證還具有加強國防合作，提高企業綜合形象，擴大市場份額等諸多好處。
