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為什么企業一定要重視出口美國的FDA認證
來源:中邦認證    關注:

“自動扣留”是美國食品藥物管理局(FDA)對進口食品實施管理的一項主要措施,簡而言之,就是被FDA宣布為“自動扣留"的貨物,運抵美國口岸時,必須經美國實驗室檢驗合格后,方允許放行進入美國境內銷售。
由(you)于(yu)FDA人員(yuan)少(shao),面(mian)對(dui)(dui)進(jin)(jin)(jin)(jin)口(kou)(kou)的(de)食(shi)品(pin)(pin)、藥(yao)品(pin)(pin)、化(hua)妝品(pin)(pin)等產品(pin)(pin)規格(ge)多、數(shu)量大的(de)局(ju)面(mian),不(bu)可能(neng)進(jin)(jin)(jin)(jin)行(xing)逐批檢(jian)(jian)驗(yan)(yan),而只能(neng)是(shi)(shi)抽查,一(yi)般(ban)(ban)抽查的(de)比(bi)率為3-5%,抽查的(de)樣(yang)品(pin)(pin)合格(ge),該批產品(pin)(pin)即可放(fang)行(xing);如(ru)(ru)果(guo)(guo)(guo)抽查的(de)樣(yang)品(pin)(pin)不(bu)合格(ge),該批產品(pin)(pin)將予(yu)以(yi)“扣留’,處理。如(ru)(ru)果(guo)(guo)(guo)檢(jian)(jian)查中所(suo)發現(xian)的(de)問題(ti)(ti)屬一(yi)般(ban)(ban)問題(ti)(ti)(如(ru)(ru)商標不(bu)合格(ge)等),可允許進(jin)(jin)(jin)(jin)口(kou)(kou)商在(zai)當地(di)處理后,經(jing)再次檢(jian)(jian)查合格(ge)后予(yu)以(yi)放(fang)行(xing);如(ru)(ru)果(guo)(guo)(guo)檢(jian)(jian)查中所(suo)發現(xian)的(de)問題(ti)(ti)與衛(wei)生(sheng)品(pin)(pin)質(zhi)有(you)關(guan),則不(bu)允許放(fang)行(xing),或則當地(di)銷(xiao)毀(hui),或則由(you)進(jin)(jin)(jin)(jin)口(kou)(kou)商運回(hui)出口(kou)(kou)國(地(di)區),并不(bu)得轉運至他國 (地(di)區)。除抽查外還有(you)一(yi)種措(cuo)施,即對(dui)(dui)于(yu)存在(zai)潛在(zai)問題(ti)(ti)的(de)進(jin)(jin)(jin)(jin)口(kou)(kou)產品(pin)(pin),入關(guan)時必須進(jin)(jin)(jin)(jin)行(xing)逐批檢(jian)(jian)驗(yan)(yan),而不(bu)是(shi)(shi)抽查,此即為“自動扣留’措(cuo)施,FDA宣布對(dui)(dui)某項產品(pin)(pin)采(cai)取

“自動扣留’,措施可基于以下原因:
1.至少有一個樣品經檢驗發現對人體健康有明顯危害,如有害元素、農藥殘留量超標,存在毒素、致病微生物、化學污染等,違犯了低酸罐頭食品的有關規定,或含有未經申報批準的成份如色素等。
2.如果有資料或歷史記載,或接到其他國家有關部門的通告,表明某一國家或地區的產品有可能對人體健康產生危害,并經FDA對上述消息來源進行評估,確認該類產品在美國也可能造成同樣的危害,貝|lFDA也可宣布對此類產品采取“自動扣留’,措施。
3.多個樣品經檢驗不合格,但對人體健康未存在有明顯危害,如變質異味、夾雜物、標簽不合格等,可按以下情況分別對生產商、出口商或國家(地區)宣布采取“自動扣留"措施:
(l)如果某生產廠家或出口商的輸美產品,6個月中至少有3批貨物被FDA檢查時發現問題,予以“扣留’,處理,且不合格樣品超過被檢樣品的25%,則 FDA將對該生產廠家或出口商輸美的此類產品采取“自動扣留’,措施;
(2)如果某(mou)個(ge)(ge)國家或地區的(de)輸美產(chan)品(pin),6個(ge)(ge)月中至少有(you)12批貨(huo)物被FDA檢查時(shi)發現問題,予以“扣留”

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