雅詩蘭黛驗廠對過程控制的要求:
1.是否有(you)一(yi)個(ge)持續的流程改進項目？
2.是(shi)否提出一(yi)(yi)些改(gai)變作為(wei)風險(xian)管理的持續(xu)改(gai)進(jin)的一(yi)(yi)部分？
3.統計過程控制是否被用(yong)在適當的地方？
4.在生產過程(cheng)中是否在咨詢關(guan)于檢(jian)驗和產品測試的成文流程(cheng)？
5.打樣(yang)(yang)的(de)流(liu)程是否限定的(de)以(yi)確保(bao)樣(yang)(yang)品是產(chan)(chan)品評估的(de)代表以(yi)及(ji)樣(yang)(yang)品不能回到(dao)生產(chan)(chan)區(qu)域(yu)？
6.是否根據公司或者客(ke)戶要(yao)求保留樣品(pin)？
7.但設備故障或(huo)意外中(zhong)斷而停止后是否有過程控制程序？
8.如果(guo)有最終(zhong)檢查的(de)必(bi)要，是否在批量發布之前(qian)完(wan)成和(he)記錄？
9.釋放(fang)一(yi)批文件(jian)是否進行文件(jian)的審查？
10.能夠影響產品質量的關鍵性流程是否(fou)被指定？
11.是否有簡歷和維護(hu)關鍵過程控(kong)制規范？（即(ji)，溫度測量(liang)，重量(liang)測量(liang)，使(shi)用流量(liang)計，使(shi)用秤等(deng)）
12.風(feng)險(xian)評估是用來(lai)確(que)定哪些過(guo)程(cheng)是質量關鍵的?（風(feng)險(xian)分析應(ying)該與產品質量相關的屬性有(you)關），并確(que)定資(zi)格工作的范圍以證(zheng)明過(guo)程(cheng)的控制？（FMEA）
13.對(dui)于制(zhi)造技術系統（如機器，生產(chan)線，生產(chan)結(jie)構組件等）的合格驗證是否(fou)有風險評估記錄？（FMEA）
14.當設(she)備和(he)生產發生重大改變并(bing)且(qie)會影響產品(pin)質(zhi)量時是否要進行核實并(bing)限制？
15.在適當的(de)情況下，是否(fou)符合(he)客戶同意的(de)個別產品(pin)的(de)資格？
16.貫穿設備和(he)生產的(de)評(ping)定(ding)記錄和(he)記錄保(bao)持的(de)結果是否(fou)要保(bao)持2年以上或(huo)者(zhe)與客(ke)戶協商一(yi)致？
17.電子文件是(shi)(shi)否被保(bao)護和(he)保(bao)護以(yi)(yi)防止丟失和(he)意外(wai)損壞？以(yi)(yi)允許(xu)再生(sheng)的(de)形式，或如果不是(shi)(shi)，是(shi)(shi)在設備退役后保(bao)留2年以(yi)(yi)上的(de)硬(ying)拷貝印刷品還是(shi)(shi)與客戶(hu)一致？
18.公司是(shi)否可以確保外(wai)發質(zhi)量的關(guan)鍵性流程？
19.是否有規(gui)律的(de)，有記(ji)錄(lu)的(de)挑戰測(ce)試，自動檢測(ce)設備(bei)（如100%相(xiang)機的(de)檢測(ce)系統和條形碼閱讀器(qi)）以進行功能的(de)持續(xu)？
20.測試(shi)設備(bei)是否(fou)合適(shi)用于(yu)測定質量和關鍵原料的驗收，半成(cheng)品或成(cheng)品的校準和額外的資格測試(shi)？
21.是否(fou)有一個程(cheng)序系統來處理不(bu)合格的(de)產品？
22.不合格產品（NCP）是否采取(qu)隔離待測定待糾(jiu)正或采取(qu)其他行動？
23.如果NCP修(xiu)正通過返修(xiu)或(huo)翻新(xin)改(gai)造的產品任何(he)不利因素(su)是否(fou)執行風險評估和記錄？
24.返工或整修按照既定(ding)的程序，如(ru)果這是一個指定(ding)的要求？是否已(yi)經由(you)質量(liang)部門或由(you)客(ke)戶批(pi)準？
25.出不良品的任(ren)何提(ti)議是否都(dou)是通(tong)過客戶(hu)確認的并且(qie)是有文(wen)件證明讓(rang)步的？
26.產(chan)品處置或銷毀是否按(an)照文件程序執行(xing)？
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