問題一：FDA證書是哪個機構發放的？
答(da)：FDA注冊是沒有證(zheng)書(shu)的，產品通過(guo)在(zai)(zai)FDA進行注冊，將(jiang)取得(de)注冊號碼，FDA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字(zi)），但(dan)不存在(zai)(zai)FDA證(zheng)書(shu)一說。
問題二：FDA需要指定的認證實驗室檢測嗎?
答(da)：FDA是一(yi)個執(zhi)法機構，而不是服(fu)務機構。如(ru)果有人說(shuo)他們是FDA下屬的(de)認證實(shi)驗室(shi)，那么他至少是在(zai)誤導消費者，因(yin)為FDA既沒有面向公(gong)眾(zhong)的(de)服(fu)務性(xing)認證機構與(yu)實(shi)驗室(shi)，也沒有所謂的(de)“指(zhi)定(ding)實(shi)驗室(shi)”。FDA作(zuo)為聯邦執(zhi)法機構，不可(ke)以從事這種既當裁判又(you)當運(yun)動員的(de)事。FDA只會對(dui)服(fu)務性(xing)的(de)檢(jian)測實(shi)驗室(shi)的(de)GMP質(zhi)量(liang)進行(xing)認可(ke)，合(he)格的(de)頒發合(he)格證書，但不會向公(gong)眾(zhong)“指(zhi)定(ding)”，或(huo)推薦特定(ding)的(de)一(yi)家或(huo)幾家。
問題三：FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？
答：是的(de)，中國申請人(ren)在進(jin)行(xing)(xing)FDA注冊時必須指派一名美國公(gong)民（公(gong)司/社團）作為(wei)其代(dai)理人(ren)，該名代(dai)理人(ren)負責進(jin)行(xing)(xing)位于美國的(de)過(guo)程服務，是聯系FDA與申請人(ren)的(de)媒介。
