ISO13485全(quan)(quan)稱是(shi)《醫療(liao)器械(xie)(xie)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)系》，該標準由ISO/TC 210-醫療(liao)器械(xie)(xie)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)和通用要求標準化技術委員(yuan)會制(zhi)定，貫(guan)穿產(chan)品(pin)立項、設計(ji)開發、樣(yang)品(pin)制(zhi)備、注冊(ce)檢測、臨(lin)床試驗(yan)、產(chan)品(pin)注冊(ce)、生產(chan)、銷售、使用等醫療(liao)器械(xie)(xie)全(quan)(quan)生命周(zhou)期的每個環節。符合ISO13485，使生產(chan)商能夠清楚地表明其有(you)能力提(ti)供持續滿足顧客要求和適(shi)用法(fa)規要求的醫療(liao)器械(xie)(xie)產(chan)品(pin)，為消費者和專業人士提(ti)供信心。
無(wu)論是對于品牌持有(you)者、小型(xing)制造商，還是跨國企(qi)業，醫療(liao)器械認證均同樣(yang)適用。
本標準適用于醫療(liao)器械的設(she)計(ji)和開發、生(sheng)產(chan)、儲存和經(jing)銷、安裝、維護和最(zui)終停(ting)用及廢棄處置的組(zu)織(zhi)；為上述(shu)組(zu)織(zhi)提(ti)供產(chan)品（例如原材料(liao)、部件、組(zu)件、醫療(liao)器械、滅菌服(fu)務、校(xiao)準服(fu)務、經(jing)銷服(fu)務、維護服(fu)務）的供方或其他。
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拓展培訓(xun)
團隊的力(li)量(liang)
野外(wai)集訓
新人(ren)培訓
業務團隊
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